La vacuna fue bien tolerada y estimula el sistema inmunológico. Los resultados se publican en la revista «Genome Medicine».

El ensayo clínico de Fase I incluyó a 18 pacientes diagnosticadas con cáncer de mama triple negativo que no era metastásico, es decir, que no se había extendido a otros órganos. Cada uno recibió atención estándar y tres dosis de una vacuna personalizada diseñada para atacar mutaciones clave en su tumor específico y entrenar a las células inmunes para reconocer y atacar cualquier célula que porte esas mutaciones.

Después del tratamiento, 14 de los 18 pacientes mostraron una respuesta inmune a la vacuna y, después de tres años, 16 pacientes estaban libres de cáncer. Aunque el ensayo preliminar fue diseñado para evaluar la seguridad de la vacuna y no incluyó un grupo de control para determinar la efectividad, los investigadores analizaron datos históricos de pacientes con cáncer de mama triple negativo tratadas únicamente con el tratamiento estándar. En este grupo, en promedio, aproximadamente la mitad de los pacientes permanecieron libres de cáncer tres años después del tratamiento.

“Estos resultados fueron mejores de lo esperado.dice el autor principal William E. Gillanders. «Obviamente esta no es una comparación perfecta y reconocemos las limitaciones de este tipo de análisis, pero continuamos con esta estrategia de vacunación y tenemos ensayos controlados aleatorios en curso que hacen una comparación directa entre el estándar de atención más una vacuna y la norma de atención sola. Nos alienta lo que estamos viendo hasta ahora con estos pacientes.«.

El cáncer de mama triple negativo es un tipo agresivo de tumor que crece incluso en ausencia del combustible hormonal que hace que crezcan otros tipos de cáncer de mama. Hasta la fecha, el cáncer de mama triple negativo no cuenta con una terapia dirigida y generalmente se trata con enfoques tradicionales, que incluyen cirugía, quimioterapia y radioterapia. Por razones que los científicos aún están investigando, este tumor tiende a ser más común en pacientes afroamericanas diagnosticadas con cáncer de mama. En este ensayo, un tercio de los participantes (seis de 18) eran afroamericanos.

Este ensayo inscribió a pacientes con cáncer de mama triple negativo que todavía tenían evidencia de tumor residual después de un primer ciclo de quimioterapia. Estos pacientes tienen un alto riesgo de recurrencia del cáncer, incluso después de la extirpación quirúrgica del tumor restante. Después de la extirpación quirúrgica, el equipo de investigación analizó y comparó el tejido tumoral con tejido sano del mismo paciente para encontrar mutaciones genéticas únicas en las células cancerosas. Estas mutaciones en las células cancerosas de un paciente cambian las proteínas solo en el tumor, lo que permite entrenar al sistema inmunológico para atacar las proteínas modificadas mientras deja intacto el tejido sano.

Utilizando un software de diseño propio, los investigadores seleccionaron proteínas modificadas, llamadas neoantígenos, creadas por los tumores de los pacientes e identificadas como las que tenían más probabilidades de desencadenar una fuerte respuesta inmune. En promedio, la vacuna de cada paciente contenía 11 neoantígenos (desde un mínimo de cuatro hasta un máximo de 20) específicos de su tumor.

“Estamos entusiasmados con la promesa de estas vacunas neoantigénicas» dijo Gillanders. “Esperamos poder ofrecer cada vez más este tipo de tecnología de vacuna a nuestros pacientes y ayudar a mejorar los resultados del tratamiento en pacientes con cánceres agresivos. »