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La FDA renueva la autorización de comercialización de 8 productos de snus con la declaración de riesgo reducido

La FDA renueva la autorización de comercialización de 8 productos de snus con la declaración de riesgo reducido
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  • Publishednoviembre 19, 2024




Tras una rigurosa revisión científica por parte de la FDA, la FDA ha emitido una renovación de las órdenes de riesgo modificado otorgadas a Swedish Match USA, Inc. para ocho productos General Snus (tabaco oral que no se quema). Con esta renovación, Estos productos pueden seguir comercializándose —tal como están autorizados desde 2019— con la siguiente declaración de riesgo modificada:

«El uso de snus ‘General’ en lugar de cigarrillos presenta un menor riesgo de cáncer oral, enfermedades cardíacas, cáncer de pulmón, derrames cerebrales, enfisema y bronquitis crónica».

Suecia: el primer país libre de humo

Este avance en el reconocimiento del snus como una alternativa de menor riesgo coincide con un logro histórico: Suecia ha alcanzado el estatus de «país libre de humo»según los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Con sólo el 5,8% de la población fumando diariamente, Suecia ha reducido drásticamente las tasas de tabaquismo, en gran medida gracias a la popularización del snus como una opción menos dañina que los cigarrillos. Por el contrario, España todavía registra un 33,1% de fumadores diarios, según datos de 2022 del Observatorio Español de Drogas y Adicciones (OEDA).

En Suecia, el snus no es sólo un producto con siglos de historia, sino también un pilar clave en la estrategia de reducción de daños del tabaco. Durante las últimas décadas, este tabaco oral ha evolucionado hacia formatos más prácticoscomo las bolsas monodosis y, más recientemente, hacia versiones sin tabaco que contienen únicamente nicotina purificada. Esto ha permitido a los consumidores pasar de los cigarrillos a productos que reducen significativamente los riesgos asociados con el tabaquismo.

Productos autorizados por la FDA

Los productos que han recibido órdenes de otorgamiento de riesgo modificadas son: General Loose, General Dry Mint Portion Original Mini, General Portion Original Large, General Classic Blend Portion White Large-12ct, General Mint Portion White Large, General Nordic Mint Portion White Large- 12ct, Porción General Blanca Grande y Porción General Gaulteria Blanca Grande. Estas órdenes de la FDA son específicas para los productos mencionados y vencen el 7 de noviembre de 2032. Si en algún momento la agencia determina que la comercialización de estos productos ya no beneficia a la salud pública, las órdenes podrían retirarse.

La revisión de la FDA determinó que esta declaración de riesgo modificada es respaldado por evidencia científicaque los consumidores comprendan la afirmación y perciban adecuadamente el riesgo relativo de estos productos en comparación con los cigarrillos. Los estudios epidemiológicos y la evidencia científica disponible han demostrado que el uso exclusivo de estos productos supone un menor riesgo de cáncer bucal, enfermedades cardiovasculares, cáncer de pulmón, accidentes cerebrovasculares, enfisema y bronquitis crónica en comparación con el consumo de cigarrillos.

Un modelo de salud pública basado en el snus

El ejemplo sueco refuerza estos hallazgos. Según la Agencia Sueca de Salud Pública, los usuarios de snus y otros productos orales de nicotina ya triplican el número de fumadores en el país. Este cambio ha tenido un impacto directo en la salud pública: Suecia tiene una incidencia de cáncer de pulmón un 41% inferior a la media europea, lo que demuestra cómo el uso de alternativas menos nocivas puede contribuir a reducir los daños asociados al tabaco.

La orden de riesgo modificada otorgada por la FDA no permite a Swedish Match USA, Inc. comercializar el producto con ninguna otra declaración de riesgo modificada que pueda inducir a error a los consumidores haciéndoles creer que los productos están respaldados o aprobados por la FDA, o que su uso es seguro. . No existe ningún producto de tabaco seguro y quienes no consumen productos de tabaco no deberían empezar a hacerlo.

Suecia, con políticas fiscales que gravan menos los productos de menor riesgo, demuestra cómo un enfoque de reducción de daños puede marcar la diferencia. Mientras que en Suecia los cigarrillos pagan un impuesto del 100%, el snus y las bolsitas de nicotina pagan un impuesto del 7%. Este modelo ha permitido al país ser líder en salud pública en Europa, demostrando que alternativas de menor riesgo, como el snus, pueden ser parte de una estrategia antitabaco eficaz.



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