La investigación original fue presentada en Madrid el pasado mes de agosto en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología y fue «una bomba», en palabras de uno de los principales investigadores y director científico del CNIC, Borja Ibáñez. Por primera vez se ha demostrado que un medicamento prescrito durante cuarenta años Esto no aportaba ningún beneficio si el infarto no era complicado. y el paciente mantuvo intacta la función contráctil del corazón. Es decir, su corazón no era débil.

Los betabloqueantes son medicamentos seguros, pero puede causar efectos secundarios que empeoran la calidad de vida como fatiga, baja frecuencia cardíaca o disfunción sexual, explicamos a continuación. Además, se llamó la atención sobre el hecho de que en las mujeres, más allá de estos efectos, podrían resultar perjudiciales.

Mientras los autores hablaban de un «cambio de paradigma» en la práctica clínica de la cardiología, los médicos generales y el secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, pidieron calma porque sólo se trataba de una investigación. “Un solo estudio, aunque sea grande y de buena calidad, no invalida años de experiencia clínica y debe compararse con otros ensayos, con la evidencia acumulada a lo largo de los años y con la seguridad de cada paciente”, publicó Semergen en un comunicado de prensa.

Hoy, sólo dos meses después, llega la confirmación de este estudio único del CNIC. Un megaestudio que recopila el trabajo de otras instituciones internacionales con cerca de 18.000 pacientes apoya la conclusión principal: Los betabloqueantes no aportan ningún beneficio en estos pacientes, que hoy constituyen la mayoría de los que se recuperan de un infarto. No reducen el riesgo de muerte, insuficiencia cardíaca ni el riesgo de sufrir un nuevo ataque cardíaco. La mortalidad fue la misma entre los que recibieron el tratamiento y los que no, según este último análisis. Los resultados fueron similares en todos los grupos de pacientes, independientemente de la edad o el tipo de betabloqueante utilizado.

Aunque hay una diferencia importante con el primer estudio: otros estudios internacionales no han detectado un mayor riesgo de mortalidad en mujeres que toman este fármaco. Aunque tuvieron más eventos adversos que ellos, no fueron lo suficientemente relevantes como para ser estadísticamente significativos. “Lejos de preocuparnos, nos da cierta tranquilidad a los pacientes”, afirma Borja Ibáñez. Todos estos resultados se publican este domingo en el ‘New England Journal of Medicine’ y en el congreso de la American Heart Society. “Se trata de una prueba irrefutable que confirma las conclusiones de nuestro ensayo”, insiste el director científico del CNIC.

Con la tranquilidad de los datos, Borja Ibáñez disculpa la polémica inicial: «Es normal que se produzca un cambio de paradigma tan brutal. Entiendo que haya cierta resistencia al cambio. Nunca nos sentimos agredidos porque conocíamos el rigor con el que habíamos hecho nuestra investigación. A partir de ahora nadie lo dudará». Más allá de la eliminación de efectos secundarios, la eliminación de este fármaco podría suponer un ahorro para las arcas sanitarias públicas. Se trata de medicamentos baratos que tienen genéricos, pero que los toma tanta gente que esto podría suponer un ahorro de unos 40 millones de euros al año, calcula el CNIC.

Otro beneficio añadido es que los cardiólogos Podrán recomendar tratamientos para bajar la presión arterial a sus pacientes.más eficaces y con mayor protección vascular, que no interactúan con los betabloqueantes que también reducen la presión arterial.

¿Y a partir de ahora? ¿Es urgente revisar la medicación de los pacientes? ¿Ya no son útiles los betabloqueantes? ¿Por qué les tomó tanto tiempo darse cuenta de esto? A continuación te damos algunas claves para no perderte:

¿Si tomo betabloqueantes, debo suspender el tratamiento?

No, “que no cunda el pánico”, pide Borja Ibáñez. «Si una persona ha sufrido un infarto y está tomando este medicamento, no necesita acudir al médico de urgencia. Puede esperar al siguiente control y comentarlo con su cardiólogo. Sólo podrá quitárselo si el médico comprueba que su función cardíaca es normal y no lo está tomando por ninguna otra indicación. Cada especialista debe evaluar caso por caso». Los betabloqueantes son tratamientos seguros, insiste.

¿Para qué sirven?

El beneficio de los betabloqueantes es que actúan como un escudo protector para el corazón porque reducen el consumo de oxígeno y hacen que el corazón trabaje menos. Disminuyen la presión arterial y reducen las arritmias. Aunque no son efectivos cuando el paciente mantiene la función cardíaca, siguen siendo esenciales en pacientes con insuficiencia cardíaca, angina de pecho, fibrilación auricular, infarto de miocardio con complicaciones y situaciones de hipertensión arterial con frecuencia cardíaca elevada.

¿Por qué se les cuestiona ahora?

Porque hasta ahora no había suficiente evidencia científica y se han introducido nuevas mejoras en el tratamiento de los infartos. El más importante es el «stent», un procedimiento mínimamente invasivo que consiste en abrir la arteria coronaria para eliminar la obstrucción que provocó el infarto y evitar que vuelva a ser bloqueada por una malla metálica («stent»). Esta intervención, que lleva años salvando vidas, es la que ahora simplifica el tratamiento. Sólo los pacientes que llegan tarde quedan con una función cardíaca significativamente reducida y en ellos los betabloqueantes siguen siendo beneficiosos. Esto no significa que los pacientes hayan sido mal tratados.

¿Los médicos dejarán de recetarlos inmediatamente?

Depende de cada especialista. La costumbre es esperar a que se actualicen las recomendaciones de las guías clínicas internacionales para orientar a los médicos, cosa que todavía no ha sucedido, «pero probablemente sucederá porque se gradúan en base a la evidencia científica disponible y esto ahora es muy sólido», defiende Julián Pérez Villacastín, jefe del servicio de cardiología del Clínico San Carlos de Madrid y recoge el SMC. El profesor José Luis Zamorano, jefe del servicio de cardiología del Hospital Ramón y Cajal, cree que esto no afectará a muchos pacientes. «La investigación es interesante, pero pocos pacientes con función ventricular normal reciben betabloqueantes durante la fase crónica después de un infarto de miocardio».

¿Y después de los betabloqueantes, la aspirina?

La mayoría de los pacientes de infarto salen del hospital con una pastilla para controlar la presión arterial, otra para regular el colesterol, un betabloqueante y un antiagregante plaquetario para evitar que la sangre se espese y bloquee las arterias. El CNIC quiere comprobar cuál es el mejor antiagregante. Si aspirina u otra cosa es mejor. O si no es necesario mantener el tratamiento de por vida, «quizá con sólo dos años después del infarto sea suficiente», afirma Ibáñez. Este ensayo clínico comenzará el próximo año.