Los resultados largamente esperados de dos grandes ensayos aleatorios controlados con placebo sobre semaglutidaun medicamento oral GLP-1, en personas con enfermedad de Alzheimer no mostró una desaceleración en la progresión de la enfermedad comparado con un placebo, según Novo Nordisk, la compañía farmacéutica danesa que patrocina los ensayos.

El laboratorio anunció este lunes los principales resultados del estudio. ensayos de fase 3 evocan y evocan+ en la enfermedad de Alzheimer sintomática temprana. Los dos estudios aleatorizados y doble ciego incluyeron un total de 3.808 adultos y evaluaron la eficacia y seguridad de la semaglutida oral en comparación con el placebo, además del tratamiento estándar. La decisión de buscar una indicación en la enfermedad de Alzheimer con semaglutida se basó en estudios de evidencia del mundo real, modelos preclínicos y análisis post hoc de ensayos de diabetes y obesidad.

Los ensayos evoke y evoke+ no confirmaron la superioridad de semaglutida sobre placebo para reducir la progresión de la enfermedad de Alzheimer, medida por el cambio desde el inicio en la puntuación de la Escala Clínica de Demencia (CDR-SB). Aunque el tratamiento con semaglutida mejoró los biomarcadores relacionados con la enfermedad de Alzheimer en ambos ensayos, esto no se tradujo en un retraso en la progresión de la enfermedad.

En los ensayos clínicos, hable con pacientes de 55 a 85 años pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia leve debido a la enfermedad de Alzheimer, la semaglutida mostró un perfil de seguridad y una buena tolerabilidad, similar al de ensayos clínicos anteriores. Hasta la fecha, ha habido más de 37 millones de pacientes-año de exposición a semaglutida en diversas poblaciones.

“Basándonos en la importante necesidad insatisfecha en la enfermedad de Alzheimer, así como en diversos datos indicativos, Nos sentimos responsables de explorar el potencial de la semaglutida.a pesar de su baja probabilidad de éxito. «Estamos orgullosos de haber realizado dos ensayos clínicos de fase 3 bien controlados sobre la enfermedad de Alzheimer que cumplen con los más altos estándares de investigación y una metodología rigurosa», dijo Martin Holst Lange, director científico y vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de Novo Nordisk. »Agradecemos sinceramente a todos los participantes y a sus cuidadores por sus valiosas contribuciones. Aunque no se ha demostrado que la semaglutida sea eficaz para frenar la progresión de la enfermedad de Alzheimer, la amplia evidencia que la respalda sigue brindando beneficios a las personas con diabetes tipo 2, obesidad y comorbilidades asociadas”, añadió.