EE.UU. aprueba la primera píldora diaria para adelgazar con la eficacia de Ozempic y Wegovy, pero sin pinchazo
La compañía farmacéutica europea Nordisco anunció el martes que la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado el primera pastilla de dieta que utiliza el mismo ingrediente activo que Ozempic y Wegovy … semaglutida, con la misma eficacia, pero evitar pinchazos.
El nuevo medicamento, también llamado Wegovyes una pastilla con 25 mg de semaglutida oralque se toma una vez al día, para reducir el exceso de peso, mantener la pérdida de peso a largo plazo y reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos importantes, informa el laboratorio en un comunicado de prensa. La empresa danesa tiene previsto lanzar la píldora en Estados Unidos a principios de enero de 2026.
Wegovy es la primera terapia oral con agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) aprobados para perder peso, tras los resultados positivos del programa de ensayos clínicos OASIS y el ensayo SELECT.
En el ensayo OASIS 4, la pastilla de semaglutida de 25 mg, tomada una vez al día, demostró una pérdida de peso promedio del 16,6% en adultos obesos o con sobrepeso con una o más comorbilidades, similares a las de Wegovy 2,4 mg inyectable. Pero, en el mismo estudio, en una de cada tres personas, esta pérdida fue del 20% o más. El perfil de seguridad y tolerabilidad de la semaglutida oral también es comparable al de la versión inyectable.
«La píldora ya está aquí. Con la aprobación de hoy de la píldora Wegovy, los pacientes tendrán una cómoda píldora de una vez al día que les ayudará a perder tanto peso como la inyección original de Wegovy. Como el primer tratamiento oral con GLP-1 para personas con sobrepeso u obesidad, la píldora Wegovy ofrece a los pacientes una opción de tratamiento nueva y conveniente que puede ayudarles a comenzar o continuar su proceso de pérdida de peso. Ningún otro tratamiento oral actual con GLP-1 puede igualar la pérdida de peso «Ofrecemos pastillas Wegovy y estamos muy entusiasmados con lo que esto significará para los pacientes en los Estados Unidos», dijo Mike Doustdar, presidente y director ejecutivo de Novo Nordisk.
Novo Nordisk también presentó la solicitud de semaglutida oral de 25 mg una vez al día para el tratamiento de la obesidad a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otras autoridades reguladoras en la segunda mitad de 2025 y está a la espera de la aprobación de comercialización.
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