Dos estudios aclaran la relación entre el Ozempic y la pérdida repentina de visión
Durante el año pasado, la popularidad de los fármacos agonistas del receptor GLP-1, conocidos en las farmacias con nombres comerciales como Ozempic o Wegovy, ha ido acompañada de un mayor escrutinio de sus posibles efectos secundarios. Entre las alertas más llamativas aparecidas recientemente … Se sospechaba que estos medicamentos podrían ser relacionado con la neuropatía óptica isquémicauna afección rara pero grave en la que se interrumpe el flujo sanguíneo al nervio óptico, lo que provoca una pérdida repentina e irreversible de la visión en un ojo.
Esta semana, dos estudios internacionales publicados de forma independiente en la revista “Annals of Internal Medicine” aportan ahora la dosis de contexto necesaria para interpretar esta alarmante noticia.
La investigación, liderada por la Universidad de Rutgers (EE.UU.) y el Instituto Karolinska (Suecia), están de acuerdo en sus conclusiones fundamentales. De hecho, existe una asociación estadística que vincula los medicamentos GLP-1 con un riesgo ligeramente mayor de sufrir este tipo de infarto ocular en comparación con otros tratamientos tradicionales para la diabetes.
Sin embargo, ambos equipos enfatizan un matiz crucial que a menudo pasa desapercibido en los titulares: que el riesgo absoluto para los pacientes sigue siendo extraordinariamente bajoestando muy por debajo de un caso por cada mil personas.
Una lupa sobre big data
Para llegar a estas conclusiones, los científicos recurrieron a la epidemiología de precisión, analizando registros médicos reales utilizando metodologías que simulan ensayos clínicos a gran escala.
En el caso estadounidense, el equipo de investigadores de la Universidad de Rutgers, dirigido por Chintan Dave, rastreó las reclamaciones de seguro médico de miles de adultos de entre 18 y 65 años con diabetes tipo 2 diagnosticadas entre 2017 y 2022. El objetivo era medir ¿Cuántos de ellos desarrollaron patología ocular? después de iniciar el tratamiento con GLP-1 en comparación con aquellos que toman otras familias de medicamentos.
Aunque las tasas son más altas entre quienes toman drogas de moda, la rareza de esta enfermedad disipa los motivos de preocupación.
Después de un cuidadoso seguimiento de 18 meses, los números hablaban claramente en las pantallas de las computadoras. La incidencia de la neuropatía óptica isquémica. afecta a menos de uno de cada mil pacientes en todos los grupos de estudio. Aunque las tasas fueron ligeramente más altas en el grupo que tomaba los medicamentos más nuevos y de moda, la rareza de esta enfermedad disipó cualquier motivo de preocupación generalizada en las clínicas de endocrinología.
El análisis norteamericano aconseja interpretar estos datos con extrema cautela. En las conclusiones del libro, los autores advierten que, aunque Esta correlación estadística se observael riesgo absoluto sigue siendo muy bajo. Además, los investigadores señalan que estos resultados no podrían deberse a un efecto biológico directo del propio fármaco, sino que reflejan en parte diferencias en el estado de salud previo de los pacientes que reciben un tratamiento u otro.
El modelo nórdico dice lo contrario
Al otro lado del Atlántico, el equipo del Instituto Karolinska decidió validar estas sospechas utilizando los completos registros médicos nacionales de Suecia, diseñando un estudio de cohorte que imita un ensayo clínico.
El grupo de trabajo, del que el epidemiólogo Peter Ueda es el autor principal, incluyó una muestra de pacientes de entre 35 y 84 años diagnosticados con diabetes tipo 2 y seguidos entre 2013 y 2024. Su análisis comparó directamente el curso de la diabetes tipo 2. 107.518 personas que iniciaron tratamiento con GLP-1 en comparación con 185.898 pacientes que optaron por otros fármacos, como inhibidores de SGLT-2 o metformina.
Después de un año de tratamiento, el riesgo fue del 0,04% para el grupo de GLP-1 en comparación con el 0,02% para el otro.
Los resultados suecos reproducen el escenario norteamericano con precisión matemática. Después de un año de tratamiento, el riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica fue del 0,04% para el grupo de GLP-1 en comparación con el 0,02% en el grupo de control. Aunque estadísticamente el riesgo relativo se duplica, en la práctica el 0,04% se traduce en un evento anecdótico en la práctica clínica diaria.
Puedes consultar la fuente de este artículo aquí