EE.UU. aprueba el primer fármaco no opioide para el dolor agudo
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado Jouravx (Suzerrigine), un innovador no opioides analgésicos para el tratamiento del dolor agudo moderado a severo en adultos. El fármaco actúa al reducir el dolor al inhibir la señalización del dolor que implica canales de sodio en el sistema nervioso periférico, antes de que las señales de dolor lleguen al cerebro.
Este es el primer medicamento aprobado en este nuevo tipo de tratamiento de dolor.
El dolor es un Problema médico frecuenteY su alivio es un objetivo terapéutico fundamental. El dolor agudo es corto y generalmente responde a las lesiones tisulares, como el trauma o la cirugía. Este tipo de dolor generalmente se trata con analgésicos, algunos de los cuales pueden contener opioides.
«La aprobación representa un paso importante en el manejo del dolor agudo», dijo Jacqueline Corrigan-Curay, directora interina del Centro de Medicación e Investigación de la FDA. «Una nueva clase terapéutica de analgésicos no opioides para el dolor agudo proporciona una alternativa para reducir ciertos riesgos asociados con el uso de opioides y ofrece a los pacientes una opción de tratamiento adicional».
La droga, explica a ABC Health Carlos Goicoechea, profesor de farmacología en la Universidad Rey Juan Carlos y vicepresidente de la Sociedad de Dolor Español (SED), pertenece a la familia de canales de sodio. “Estos canales son esenciales para que las neuronas transmitan información desde el punto original de estímulo al cerebro. En este caso, el dolor se genera en un área específica y se transmite al cerebro a través de estos canales, que puede modularse para facilitar o obstaculizar dicha transmisión. De hecho, otras drogas de esta familia, como la lidocaína, se usan comúnmente en anestesia, por ejemplo en odontología.
La gran novedad de este nuevo medicamento, dice Goicoechea, «,Es su capacidad para actuar selectivamente en un tipo específico de canal de sodio.Canal 1.8, que solo está presente en las neuronas responsables de la transmisión del dolor. Esto bloquea selectivamente la señal dolorosa sin afectar otras sensaciones, como el tacto o la presión, reduciendo considerablemente los efectos secundarios ”.
Otra ventaja notable es que este medicamento se puede administrar por vía oral y, como actúa exclusivamente en las neuronas del dolor, no interfiere con otras funciones nerviosas, lo que lo hace prometedor y nuevo tratamiento.
Goitoechea agrega que su mecanismo de acción «sugiere que tendrá menos efectos secundarios en el nivel central (en el cerebro) y que funcionará más localizado, similar a otros analgésicos llamados ibuprofeno, aunque en este caso actúa sobre la transmisión del dolor en el dolor. de su origen ”.
Dos ensayos clínicos
La eficiencia de Journavx se ha evaluado en dos ensayos clínicos aleatorios, doble ciego y controlado con placebo y tratamiento activo, en pacientes con dolor posgureno agudo. Los resultados han mostrado una reducción del dolor estadísticamente significativa en comparación con el placebo.
«La aprobación de este nuevo medicamento por parte de la FDA es una excelente noticia.Dijo el experto en sed. «Tener nuevas herramientas terapéuticas y farmacológicas para aliviar el dolor del paciente siempre es un avance bienvenido para la sociedad».
Goicoechea cree que esta aprobación implica la incorporación de un nuevo medicamento en el arsenal terapéutico disponible en unidades de dolor, inicialmente para el tratamiento del dolor agudo. Sin embargo, agrega: «Con la finalización de estudios adicionales, y si los resultados son positivos, su uso podría extenderse a otros tipos de dolor, ofreciendo así más opciones para mejorar la calidad de vida de los pacientes».
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