Esta combinación se está estudiando como un tratamiento de mantenimiento para el mantenimiento de los adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en el estadio avanzado, después de una terapia de inducción con carboplatino, etopósido y atezolizumab.

«La aprobación de la revisión de prioridad de la FDA se asigna a las solicitudes de medicamentos que ofrecen una mejora significativa en la seguridad o la eficacia del tratamiento de una enfermedad grave», explicó la compañía en un comunicado.

Además, la FDA tiene como objetivo tomar una decisión sobre la solicitud de un nuevo medicamento (NDA) dentro de los seis meses (en comparación con los diez meses de la revisión estándar).

La FDA se ha establecido como fecha límite para Emite su decisión el 7 de octubre de 2025 En virtud de la ley sobre los usuarios de ventas con receta, la Ley de tarifas de usuario de medicamentos recetados (PDUFA).

Jazz Pharmaceuticals, Pharmamar Partner en los Estados Unidos, presentado En abril La solicitud a la FDA basada en los datos de la prueba de Fase 3 Imforte, que evaluó lurbinection más atezolizumab en el cáncer de pulmón.

La mediana de supervivencia global fue 13.2 meses en comparación con 10.6 meses para atezolizumab en monoterapia.

Los datos del ensayo también han servido como base para la reciente presentación de una solicitud de autorización de marketing a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) por Pharmamar.