Nous-209 es la primera vacuna preventiva contra el cáncer, cuyo estudio lidera un investigador español en Houston (Estados Unidos) con resultados muy prometedores en pacientes con alto riesgo de desarrollar cáncer de colon recurrente. La vacuna ha demostrado la capacidad de estimular de forma segura el sistema inmunológico y atacar células cancerosas y precancerosas. personas con síndrome de Lynchuna enfermedad hereditaria común que afecta al 5% de la población (más de 2 millones de personas en España). Estos pacientes tienen un 80% de posibilidades de desarrollar cáncer de colon recurrente A lo largo de su vida, el 60% tendrá cáncer de endometrio y el 20% tendrá cáncer de estómago, entre otros tumores. Y la vacuna ha demostrado la capacidad de interceptar el cáncer antes de que se desarrolle.

El estudio realizado en el Hospital MD Anderson de Houston por el español Eduardo Vilar-Sánchez, profesor de prevención clínica del cáncer en este centro de la Universidad de Texas, muestra resultados prometedores para estos pacientes que viven bajo programas de control muy estrictos. En concreto, los tumores que “suelen presentarse en pacientes con síndrome de Lynch son los de colon, recto, endometrio y estómago con hipermutabilidad”, explica Vilar Sánchez.

Los resultados de la fase I b/II del estudio, en la que se evalúa la seguridad y la capacidad inmunizante de la vacuna, se recogen en la revista Nature Medicine, que destaca su capacidad para transformar la atención preventiva en personas con síndrome de Lynch.

La vacuna se basa en la estrategia de interceptación, un enfoque preventivo que tiene como objetivo reducir la incidencia del cáncer, entrenando al sistema inmunológico para reconocer y eliminar las células cancerosas y precancerosas en una etapa temprana. Nous-209 utiliza un adenovirus de gran simio desactivado, que porta 209 antígenos (proteínas) “presentes de forma recurrente en tumores de colon, estómago y endometrio”, explica Vilar Sánchez.

primeros 45 pacientes

El estudio evaluó a 45 pacientes que no desarrollaron cáncer de colon, aunque sí desarrollaron lesiones precancerosas (pólipos). La vacuna fue bien tolerada y nadie experimentó efectos adversos graves, ni durante la primera dosis ni durante la dosis de refuerzo, y un año después aún se podía detectar una respuesta inmunitaria duradera.

Estos resultados resaltan la capacidad de Nous-209 para estimular eficazmente la inmunidad contra los neoantígenos del síndrome de Lynch, confirmando así su validez para la interceptación del cáncer.

Para los pacientes con síndrome de Lynch, la posibilidad de una opción preventiva basada en el sistema inmunológico representa un importante cambio de paradigma con respecto a los programas de vigilancia intensiva a los que están sometidos actualmente. “Las estrategias actuales para el cuidado de estos pacientes, como el cribado frecuente o la cirugía preventiva electiva, son intervenciones que cambian la vida y ayudan a prevenir el cáncer, pero que pueden afectar significativamente a la calidad de vida de estas personas”, subraya el investigador español.

La publicación incluye los resultados de la fase I b/II del ensayo y ya se han diseñado las fases II y III, en las que se estudiará la viabilidad de la vacuna en poblaciones más numerosas y con mayor riesgo de portadores de este síndrome, así como la dosis óptima y la duración de la protección inmune a lo largo de varios años.

«Se trata probablemente de un ensayo multicéntrico internacional que se llevará a cabo entre 1.200 y 1.400 pacientes con síndrome de Lynch. El seguimiento de estos pacientes en el tiempo permitirá verificar si la vacuna es eficaz desde el punto de vista clínico, de modo que, en función del resultado, la vacuna estará disponible entre 2029 y 2031», explica. Y añade: “más adelante, esto sería aplicable a la población en general”.

errores espontaneos

Los tumores desarrollados por pacientes con síndrome de Lynch tienen errores espontáneos en regiones del genoma (microsatélites) donde se producen repeticiones, lo que se denomina inestabilidad de microsatélites. Esto se llama hipermutabilidad y la vacuna pudo detenerlo y matar las células cancerosas.

En un estudio de laboratorio, se recolectaron muestras de leucocitos de 45 participantes durante la primera fase y se expusieron a células de cáncer de colon diseñadas para expresar proteínas. Lo que vimos fue que las células de pacientes inmunizados reconocían proteínas de células cancerosas y las eliminaban.

Estos resultados abren la puerta a la creación de vacunas preventivas contra el cáncer en unos años.

«Los datos muestran que las células T inducidas por WE-209 persisten, reconocen y eliminan eficazmente las células tumorales y respaldan la protección inmune a largo plazo». Es especialmente alentadora la ausencia de adenomas avanzados tras el tratamiento”, explica el especialista.

La vacuna fue desarrollada por la empresa biotecnológica suiza Nouscom en una fase clínica dedicada al desarrollo de inmunoterapias de próxima generación para tratar el cáncer en todas sus etapas, desde las más tempranas, como la interceptación, hasta las metástasis más avanzadas. Su directora general, la doctora Marina Udier, destacó que “este avance, además de ser un paso importante para el futuro en la prevención del cáncer, ofrece un enfoque potencialmente transformador para las personas con síndrome de Lynch que merecen un mejor abordaje de su riesgo de desarrollar cáncer”.