Esta semana se reveló una investigación internacional realizada por la Universidad de Hong Kong y publicada en la revista “JAMA Internal Medicine”. desmantelar definitivamente este mitoproporcionando una enorme tranquilidad a las mujeres embarazadas. Tras analizar detenidamente las historias clínicas de más de medio millón de nacimientos, el estudio concluye categóricamente que el paracetamol es seguro durante el embarazo y no aumenta los riesgos de sufrir estas consecuencias. El supuesto riesgo reflejado en estudios previos era, en realidad, una espejismo estadístico causado por la genética de los propios padres.

el epidemiólogo Eric Yuk Fai Wanprofesor de la Universidad de Hong Kong y uno de los autores principales del estudio, explica la esencia de este hallazgo: «Los resultados positivos observados en la investigación convencional se deben probablemente a factores de confusión familiares no medido. En la práctica, esto significa que las variantes genéticas o patologías maternas que predisponen a una madre a necesitar tomar paracetamol regularmente son las mismas que aumentan la probabilidad de heredar TEA o TDAH. La droga es sólo un espectador inocente en un escenario dominado por la herencia familiar.

El “truco” de comparar hermanos

Para desenredar esta maraña de datos y demostrar que el fármaco no tiene la culpa, los investigadores recurrieron a un ingenioso diseño metodológico: el análisis comparativo entre hermanos. En lugar de simplemente comparar niños de familias completamente diferentes, los científicos aislaron pares de hermanos biológicos nacidos de la misma madre, en los que se había consumido paracetamol durante uno de los embarazos y no en el otro. Al compartir la misma base genética materna y un entorno familiar prácticamente idéntico, todos diferencia real causada por la droga Habría sido obvio de inmediato.

Cuando los autores aplicaron técnicas estadísticas tradicionales a toda la población del estudio (más de 600.000 niños), el paracetamol pareció estar asociado con un 17% más de riesgo de autismo y un 23% más de riesgo de TDAH. Pero la magia de la epidemiología rigurosa ocurrió al activar el filtro de los hermanos. En este momento, el las asociaciones han colapsado por completo en el cero absoluto. El riesgo desapareció como por arte de magia porque el equilibrio genético estaba perfectamente equilibrado entre los hermanos.

Además, el equipo realizó una prueba de control infalible: analizaron qué pasaba si la madre tomaba paracetamol el año anterior a su embarazo. Sorprendentemente, los niños también tenían el mismo riesgo aparentemente mayor. Dado que es biológicamente imposible que una tableta tomada meses antes de la concepción altere el desarrollo del feto, los científicos confirmaron que la causa subyacente eran las características de salud estables y la composición genética de la madre. no el efecto de la droga en el útero.

No importan las dosis ni el trimestre.

Una de las grandes novedades de este trabajo respecto a los pocos anteriores realizados en los países nórdicos es el nivel de detalle con el que se monitorizó el uso del fármaco. Los investigadores no se conformaron con un simple “sí o no”.

Utilizando bases de datos de recetas electrónicas del sistema de salud de Hong Kong entre 2001 y 2023, pudieron rastrear el momento exacto de la gestación en el que se prescribió paracetamol, la duración del tratamiento y la dosis acumulada. Los resultados son una vez más claros: no se observó ningún peligro, ya sea que el medicamento se consumiera esporádicamente durante un solo trimestre, de forma intermitente o si se mantuvo el uso persistente durante los nueve meses de embarazo.

Tampoco se observó relación dosis-respuesta; Es decir, las madres que recibieron dosis más altas para dolores crónicos o infecciones no tuvieron una mayor incidencia de trastornos en sus hijos en comparación con aquellas que tomaron solo una dosis baja.

Ian Chi Kei Wong, coautor del trabajo y profesor de la Universidad de Aston (Reino Unido), destaca el valor preventivo de esta confirmación: «El paracetamol sigue siendo el analgésico y antipirético de primera línea recomendado en todo el mundo para las mujeres embarazadas». El investigador advierte que plantear dudas infundadas sobre su seguridad puede tener consecuencias clínicas muy graves, empujando a los pacientes a tratar la fiebre y el dolor de forma insuficiente, o peor aún, a recurrir a alternativas como los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o los opioides, cuyos riesgos de provocar malformaciones fetales, abortos espontáneos o daños renales en los bebés están ampliamente demostrados por la medicina.

El peligro del miedo infundado

La publicación de este estudio en ‘JAMA Internal Medicine’ va acompañada de un editorial firmado por los doctores Brian K. Lee y Viktor H. Ahlqvist, investigadores del AJ Drexel Autism Institute (Estados Unidos) y del Instituto Karolinska (Suecia), que recuerdan que demostrar la ausencia absoluta de riesgo en medicina es uno de los retos más complejos del mundo. Sin embargo, insisten en que la acumulación de pruebas contundentes procedentes de poblaciones tan diversas como los suecos, los noruegos, los japoneses y ahora Hong Kong, cierra definitivamente el debate.

«La evidencia disponible debería tranquilizar tanto a los médicos como a las mujeres embarazadas en el sentido de que es poco probable que el uso de paracetamol confiera un riesgo significativo», afirman Lee y Ahlqvist en su análisis de los hallazgos. Para los expertos, este episodio pone de relieve la necesidad estructural de financiar mejor la investigación sobre la seguridad de los medicamentos durante el embarazo.