El estudio es el primero de su tipo en comparar directamente las dos moléculas cara a cara. Durante un año, más de 1.500 personas con diabetes tipo 2 de cinco países fueron asignadas al azar para recibir ouforlipron o semaglutida. Los resultados muestran una clara ventaja para el nuevo compuesto: los pacientes que tomaron la nueva molécula perdieron en promedio uno 8,2% de tu masa corporalfrente al 5,3% registrado con el fármaco actual.

“Este es un estudio muy esperado porque la diabetes tipo 2 afecta a una gran población y necesitamos un enfoque con terapia que sea más fácil para el paciente”, explica el médico. Cristóbal Moralesjefe de la Unidad de Salud Metabólica del Hospital Vithas Sevilla y miembro de la Sociedad Española para el Estudio de la Obesidad (SEEDO), del Science Media Center (SMC) España. Según Morales, esta pérdida de peso superior es “clínicamente muy relevante» porque el desarrollo de diabetes tipo 2 depende directamente del exceso de masa grasa.

Un cambio de redacción

La gran diferencia entre ambas drogas, más allá de su potencia, radica en su estructura. Mientras que la semaglutida es un péptido que requiere una administración estricta en ayunas para evitar ser destruida por la digestión, el forglipron es una molécula pequeña que no es peptídica. “Se puede administrar independientemente de la comida y esto podría facilitar su uso porque es más cómodo para el paciente”, explica Morales.

En las conclusiones del artículo de «The Lancet», los principales investigadores, encabezados por Julio Rosenstock de la Universidad de Texas, señalan que orforglipron no sólo consiguió el objetivo de no ser inferior a semaglutida, sino que demostró una clara superioridad estadística. Según los autores, este fármaco representa una alternativa necesaria para los pacientes que no logran un control adecuado con metformina y que prefieren evitar las inyecciones o las estrictas reglas de administración de los medicamentos orales actuales.

En cuanto al control de la glucemia, el ensayo muestra una reducción de la hemoglobina glucosilada (un marcador clave del azúcar a largo plazo) hasta un 2,1% con la dosis más alta de orforglipron, frente al 1,4% de su competidor. “Contar con una variedad de moléculas que se adapten a las preferencias del paciente será sin duda la clave del éxito”, añade el Dr. Morales.

El desafío de la tolerancia

Sin duda, este Más potencia a un precio. Orforglipron tuvo una tasa de interrupción del tratamiento debido a efectos secundarios gastrointestinales, como náuseas y vómitos, de entre el 9% y el 10%, el doble que la de semaglutida. Los autores del estudio reconocen en su análisis que, aunque el perfil de seguridad fue consistente con el de otros medicamentos de su clase, la incidencia de estos eventos fue mayor con el nuevo compuesto.

Por esta razón, el doctor Morales advierte que esto obligará a los médicos a administrar el medicamento más lentamente, con un «titulación de dosis más gradual» para que el cuerpo del paciente se adapte. Actualmente, las autoridades reguladoras están revisando el medicamento, con la promesa de simplificar el tratamiento de una enfermedad que, según los investigadores, requiere opciones «más flexibles y poderosas» para frenar su progresión global.