Un nuevo tratamiento oncológico ha demostrado reducir significativamente el riesgo de recaída en mujeres con cáncer de mama HER2 positivo con mal pronóstico. Se trata del fármaco trastuzumab deruxtecan (T-DXd), que, según los resultados de un ensayo clínico internacional, consigue reducir la probabilidad de recurrencia de la enfermedad a casi la mitad en comparación con el tratamiento estándar actual.

Este avance está dirigido a pacientes con cáncer de mama HER2 positivo que, tras recibir el tratamiento inicial antes de la cirugía, todavía tienen células tumorales detectables. Este grupo, que representa alrededor del 5% de los casos de cáncer de mama, tiene un alto riesgo de progresión de la enfermedad y afecta a unas 2.000 mujeres cada año en España.

el tratamiento Consiste en administrar T-DXd después de la cirugía. Los datos, publicados en The New England Journal of Medicine, muestran que el 92,3% de los pacientes tratados con el fármaco seguían vivos y sin rastros detectables de cáncer tres años después. Por el contrario, entre los que recibieron el tratamiento estándar con trastuzumab emtansina (T-DM1), la cifra fue del 83,5%. En términos de recaída, el porcentaje de pacientes cuya enfermedad progresó en tres años disminuyó del 16,5% al ​​7,7%.

“Gracias a este fármaco probablemente estemos curando a más pacientes”, afirma Aleix Prat, director del Instituto del Cáncer del Hospital Clínic y responsable de la participación española en el ensayo. Aunque enfatiza que aún es necesario un mayor seguimiento, reitera que la experiencia previa con T-DM1 ha demostrado que se pueden mantener respuestas completas durante al menos diez años.

Ambos fármacos funcionan de la misma manera: utilizan un anticuerpo que se une a la proteína HER2 de las células tumorales y una dosis de quimioterapia para destruirlas. La mayor eficacia de T-DXd es que administra una dosis más potente de quimioterapia directamente a las células cancerosas.

El T-DXd Ya está aprobado en España para pacientes con cáncer HER2 metastásico positivo, aunque aún no es positivo para personas sin metástasis pero con alto riesgo de desarrollarlas. En el caso de un medicamento ya autorizado para otra indicación, el proceso de aprobación podría ser más rápido.

El ensayo clínico de fase 3 incluye a 1.635 mujeres y cuenta con una destacada participación española, coordinado por el grupo SOLTI. Los resultados actuales corresponden a los tres primeros años de seguimiento, aunque el estudio se prolongará durante una década.

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