Los resultados informarán el estudio de fase 2 posterior que se espera que comience a fines del próximo año y dure aproximadamente dos o tres años.

«El cáncer de mama triple negativo sigue siendo una de las formas más difíciles de tratar eficazmente», afirmó Thomas Budd del Instituto del Cáncer de la Clínica Cleveland e investigador principal del estudio. «Los resultados de este ensayo son prometedores y sugieren que la vacuna en investigación no sólo es segura y bien tolerada, sino que también es capaz de inducir respuestas inmunitarias en más del 70% de los participantes».

Tumor agresivo

Se necesitan mejores tratamientos para el cáncer de mama triple negativo, que no tiene características biológicas que normalmente responden a terapias hormonales o dirigidas. Aunque representa sólo entre el 10% y el 15% de los casos de cáncer de mama, causa un número desproporcionado de muertes por cáncer de mama. Este tumor agresivo es dos veces más común en mujeres negras y Representa entre el 70% y el 80% de los tumores de mama. en pacientes con mutaciones del gen BRCA1.

El estudio, realizado en colaboración con Anixa Biosciences, Inc., dividió a los 35 pacientes en tres cohortes: aquellos que completaron el tratamiento para el cáncer de mama triple negativo en etapa temprana en los últimos tres años y no tienen tumores, pero siguen teniendo un alto riesgo de recaída; mujeres sin cáncer que portan mutaciones genéticas de alto riesgo y que han optado por una mastectomía preventiva; y pacientes con cáncer de mama triple negativo en etapa temprana que recibieron quimioinmunoterapia preoperatoria, cirugía y tratamiento con pembrolizumab pero que tienen cáncer residual en el tejido mamario, lo que aumenta su riesgo de recurrencia.

La vacuna se dirige a una proteína de la lactancia, la α-lactoalbúmina.que desaparece tras el cese de la lactancia materna en el tejido mamario normal y envejecido, pero está presente en la mayoría de los cánceres de mama triple negativos. Está diseñado para estimular el sistema inmunológico y combatir tumores si se desarrollan.

El estudio se basa en una investigación publicada originalmente en Nature Medicine por el Dr. Vincent Tuohy, que demostró que La activación del sistema inmunológico contra la α-lactoalbúmina fue segura y eficaz. para prevenir tumores mamarios en ratones.

«El Dr. Tuohy esperaba que esta vacuna demostrara el potencial de la inmunización como una nueva forma de combatir el cáncer de mama, y ​​que algún día se pudiera aplicar un enfoque similar a otros tipos de neoplasias malignas», dice Justin Johnson. «Nuestros resultados, que indican que la mayoría de los participantes en las tres cohortes demostraron una respuesta inmune a la α-lactoalbúmina, son una señal alentadora para el futuro de la vacuna».