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Merck solicita la autorización de Zepzelca, desarrollado con PharmaMar, en Japón para el cáncer de pulmón

Merck solicita la autorización de Zepzelca, desarrollado con PharmaMar, en Japón para el cáncer de pulmón
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  • Publishedjunio 23, 2026



las llaves

Generado con IA

Merck ha solicitado la autorización de Zepzelca, desarrollado junto con PharmaMar, en Japón para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón microcítico.

El Ministerio de Salud de Japón otorgó a Zepzelca la designación de revisión prioritaria y lo reconoció como medicamento huérfano.

Lurbinectedina, el ingrediente activo de Zepzelca, ya está aprobado en Europa, Estados Unidos y otros 14 países para el mismo tipo de cáncer.

Zepzelca actúa inhibiendo la transcripción oncogénica en células tumorales y macrófagos asociados, bloqueando factores clave para el crecimiento del cáncer.

PharmaMar ha anunciado que su socio Merck ha presentado el expediente de registro para la comercialización de Zepzelca (lurbinectedina) al Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar de Japón.

La indicación buscada es la Tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células pequeñas.

El expediente de registro ha recibido la designación de revisión prioritaria.

En abril de 2025, PharmaMar y Merck anunciaron un acuerdo de licencia exclusiva para el desarrollo y comercialización en Japón de lurbinectedina para el tratamiento de este tumor.

El 19 de marzo El Ministerio de Salud japonés designó el medicamento como medicamento huérfano.una categoría se concede a aquellos destinados a tratar enfermedades que afectan a menos de 50.000 pacientes y para las cuales existe una necesidad médica no cubierta particularmente alta.

Lurbinectedina, en combinación con atezolizumab, ya está aprobada en Europa y otros 14 países, incluido Estados Unidos, para el tratamiento de primera línea de este cáncer.

Es un análogo del compuesto marino ET-736, aislado de la ascidia Ecteinascidia turbinata, donde un átomo de hidrógeno ha sido reemplazado por un grupo metoxi.

Es un inhibidor selectivo de los programas de transcripción oncogénica de los que muchos tumores dependen especialmente.

Además de su efecto sobre las células cancerosas, lurbinectedina inhibe la transcripción oncogénica en macrófagos asociados a tumoresdisminuyendo la producción de citoquinas que son esenciales para su crecimiento.

La adicción a la transcripción es un objetivo reconocido en este tipo de enfermedades, muchas de las cuales carecen de otros objetivos procesables.

PharmaMar ha desarrollado y comercializa Yondelis en Europa directamente, Zepzelca en Estados Unidos y otros países, y Aplidin en Australia, en colaboración con diferentes socios, y cuenta con una cartera de medicamentos en desarrollo preclínico y clínico.



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